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《药品非临床研究质量管理规定(试行)》要求标准操作规程的制定

来源: 志学网    发布:2023-03-23     [手机版]    
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导读

正确答案:B。A.安全性研究机构负责人起草,研究单位领导审核,质量保证部门批准 B.安全性研究机构负责人审核,研究单位领导批准,质量保证部门签字确认 C.研究工作的专题负责人起草,安全性研究机构领导审核,研究单位领导批准 D.研究单位领导审核,安全性研究机构负责人批准,质量保证部门签字确认 E.研究工作的专题负责人审核,研究单位领导批准,质量保证部门签字确认 更多执业药师的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。

1. [单选题]《药品非临床研究质量管理规定(试行)》要求标准操作规程(operating rules)的制定和修改须经( )。

A. 安全性研究机构负责人起草,研究单位领导审核,质量保证部门批准
B. 安全性研究机构负责人审核,研究单位领导批准,质量保证部门签字确认
C. 研究工作(research work)的专题负责人起草,安全性研究机构领导审核,研究单位领导批准
D. 研究单位领导审核,安全性研究机构负责人批准,质量保证部门签字确认
E. 研究工作(research work)的专题负责人审核,研究单位领导批准,质量保证部门签字确认


2. [单选题]取没药粉末少许,与水共研,能形成( )。

A. 橙黄色乳状液
B. 黄色黏液
C. 黄棕色乳状液
D. 白色黏液
E. 白色乳状液


3. [单选题]根据下列选项,回答 70~72 题:

A. 龙胆草
B. 秦皮
C. 白鲜皮
D. 苦参
E. 马勃
F. 第 70 题 可清热燥湿,泻肝胆火的药物是( )


4. [单选题]下列H2受体拮抗剂中,具有抗雄激素作用,大量长期应用可产生内分泌紊乱的药物是( )。

A. 西咪替丁
B. 雷尼替丁
C. 法莫替丁
D. 罗沙替丁
E. 尼扎替丁


5. [单选题]取某生物碱药物约1mg,加钼硫酸试液0.5ml,即显紫色,继变为蓝色,最后变为棕绿色。该试验称为( )。

A. Marquis反应
B. Vitali反应
C. Kober反应
D. Frohde反应
E. Thalleioquin反应


6. [单选题]癫痫失神性发作(小发作)首选用药是

A. 地西泮
B. 左乙拉西坦
C. 卡马西平
D. 拉莫三嗪
E. 乙琥胺


7. [多选题]酚妥拉明的适应证为( )。

A. 外周血管(peripheral vascular)痉挛性疾病
B. 中毒性休克
C. 嗜铬细胞瘤诊断
D. 心力衰竭
E. 心律失常


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