“上市前药物临床评价阶段”的正确叙述是

1. [多选题]“上市前药物临床评价阶段”的正确叙述是

A. 初试验：临床药理学评价
B. I期临床试验：人体安全性评价
C. Ⅱ期临床试验：治疗作用的初步评价
D. Ⅲ期临床试验^{(phase ⅲ clinical trials)}：新药获得批准试生产后的扩大的临床试验
E. Ⅳ期临床试验：在广泛使用条件下，考察药品疗效和不良反应

2. [单选题]偏阴质的人多易感受下列何种病邪（ ）。

A. 风燥
B. 风湿
C. 风暑热
D. 寒湿
E. 七情

3. [单选题](41～45题共用备选答案)

A. 药品经营企业
B. 首营企业
C. 首营品种
D. 药品直调
E. 处方调配
F. 购进药品时，与本企业首次发生供需关系的药品生产或经营企业称为( )。

4. [多选题]《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》规定，《医疗机构制剂许可证》登记事项变更包括

A. 医疗机构名称^{(organization name)}的变更
B. 医疗机构类别的变更
C. 法定代表人的变更
D. 配制范围的变更
E. 注册地址的变更

5. [单选题]阴阳的消长平衡是( )

A. 相对的平衡与相对的消长的统一
B. 相对的平衡与绝对的消长的统一
C. 绝对的平衡与绝对的消长的统一
D. 绝对的平衡与相对的消长的统一
E. 以上均不是

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