《药物临床试验质量管理规范》规定，为确保临床试验中受试者的权

1. [单选题]《药物临床试验质量管理规范》规定，为确保临床试验中受试者的权益，须

A. 由国家卫生部成立伦理委员会
B. 由国家食品药品监督管理局成立伦理委员会
C. 成立独立的伦理委员会
D. 成立独立的伦理委员会，并向卫生部备案
E. 成立独立的伦理委员会，并向国家食品药品监督管理局备案

2. [单选题]今有一“红参”药材送检，经鉴定，其横切面有多数点状维管束排成数个同心环，昧稍甜后微苦，久嚼麻舌，它是（ ）

A. 人参的根
B. 华山参^{(root of funneled physochlaina)}的根
C. 商陆的根
D. 山莴苣的根
E. 野豇豆的根

3. [单选题]根据下列选项，回答 47～50 题：

A. 执业药师或具有相应的药学专业技术职称
B. 药学专业技术职称
C. 专业技术职称
D. 执业药师或药师以上专业技术职称
E. 药学或相关专业的学历，或者具有药学专业的技术职称
F. 第 47 题 药品批发企业质量管理机构负责人 （ ）。

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