GMP中药品生产质量管理的基本要求包括

1. [多选题]GMP中药品生产质量管理的基本要求包括

A. 确认和验证是一次性的行为
B. 首次确认或验证后，应当根据产品质量回顾分析情况^{(analysis condition)}进行再确认或再验证
C. 企业必须有内容正确的书面质量标准、生产处方和工艺规程、操作规程^{(operating rules)}以及记录等文件
D. 质量标准、工艺规程、操作规程^{(operating rules)}、稳定性考察、确认、验证、变更等其他重要文件应当长期保存

2. [单选题]萼筒上部有4枚三角状的萼片，十字状分开的中药材是

A. 红花
B. 金银花
C. 洋金花
D. 辛夷
E. 丁香

3. [单选题]某男，25岁。1周前患风热头痛，近日又患目赤肿痛羞明。治当疏散风热、明目退翳，宜选用的药是

A. 熊胆
B. 秦皮
C. 夏枯草
D. 谷精草
E. 青葙子

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