【导读】
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1. [单选题]关于药品不良反应，以下叙述正确的是
A. 是指合格药品在正常用法用量下出现的
B. 出现的与用药目的无关的反应
C. 出现的意外有害反应
D. 药品说明书中未载明的
E. 以上均正确
2. [单选题]药品批发企业对退货记录
A. 保存至有效期后1年，不少于2年
B. 保存至有效期后1年，不少于3年
C. 保存至有效期后1年，不少于4年
D. 保存至有效期后1年，不少于5年
E. 保存3年
3. [单选题]下列关于中药保护品种保护措施的说法，错误的是
A. 向国外转让中药一级保护品种的处方组成，工艺制法，应当按照国家有关保密规定办理
B. 中药保护品种需要延长保护期(term of protection)的，由生产企业在该品种保护期(term of protection)满前6个月，依照程序申报
C. 除临床用药紧张的中药保护品种另外规定外，被批准保护的中药品种在保护期(term of protection)内仅限于已获得《中药保护品种证书》的企业生产
D. 中药品种在保护期(term of protection)内向外国申请注册时，必须经国家中医药管理部门批准
4. [单选题]《医疗机构制剂许可证》有效期满必须重新提出申请，时间为
A. 期满后5个月
B. 期满前5个月
C. 期满前6个月
D. 。期满后6个月
E. 期满前后6个月均可
5. [单选题]关于药品说明书规定的说法，错误的是
A. 非处方药(otc)应列出主要辅料名称
B. 注射剂应列出全部辅料名称
C. 化学药列出全部活性成分
D. 中成药组方中应列出全部中药药味
