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《药品非临床研究质量管理规范》适用于( )。

来源: 志学网    发布:2023-04-23     [手机版]    
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导读

正确答案:E。A.进行药品筛选研究的单位 B.进行药品安全性评价的研究单位 C.药品毒性试验研究单位 D.药品临床研究单位 E.为申请药品注册而进行的非临床研究从事非临床研究的机关必须遵守本规范 更多执业药师的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。

1. [单选题]《药品非临床研究质量管理规范》适用于(suitable for)( )。

A. 进行药品筛选研究的单位
B. 进行药品安全性评价的研究单位
C. 药品毒性试验研究单位
D. 药品临床研究单位
E. 为申请药品注册而进行的非临床研究从事非临床研究的机关必须遵守本规范


2. [单选题]不属于混悬剂的物理稳定性的是( )。

A. 混悬粒子的沉降速度
B. 微粒的荷电与水化
C. 混悬剂中药物的降解
D. 絮凝与反絮凝
E. 结晶生长与转型


3. [单选题]具有祛暑除湿,和中消食的功能的是

A. 六一散
B. 紫金锭
C. 六合定中丸
D. 清暑益气丸
E. 甘露消毒丸


4. [多选题]用非水滴定法测定片剂中主药含量时,排除硬脂酸镁(magnesium stearate)的干扰可采用( )。

A. 有机溶剂提取(organic solvent extraction)
B. 加入还原剂法
C. 加入掩蔽剂法
D. 加入氧化剂法
E. 加有机碱中和


5. [多选题]处方中药品名称可以开( )。

A. 药典名
B. 通用名
C. 商品名
D. 汉语拼音名
E. 本院制剂可以开协定的药名


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