《药品非临床研究质量管理规范》适用于（ ）。

1. [单选题]《药品非临床研究质量管理规范》适用于^{(suitable for)}（ ）。

A. 进行药品筛选研究的单位
B. 进行药品安全性评价的研究单位
C. 药品毒性试验研究单位
D. 药品临床研究单位
E. 为申请药品注册而进行的非临床研究从事非临床研究的机关必须遵守本规范

2. [单选题]采用多电心、大样本、随机、双盲对照方法，对药效作出客观评估的信息是

B.

3. [单选题]根据下列题干及选项，回答 56～59 题：

A. 进行核实，并于接到报告之日起3日内报告，同时抄报本省、自治区^{(autonomous region)}、直辖市（食品）药品监督管理局和卫生厅（局）
B. 进行核实，并于接到报告之日起3H内报告，同时抄报本省、自治区^{(autonomous region)}、直辖市（食品）药品监督管理局娟…
C. 分析评价后及时报告
D. 每半年向国家食品药品监督管理局和卫生部报告
E. 每季度向国家药品不良反应监测^{(adverse drug reaction monitoring)}中心报告
F. 《药品不良反应监测^{(adverse drug reaction monitoring)}管理办法》规定
G. 第 56 题 国家药品不良反应监测^{(adverse drug reaction monitoring)}中心对药品不良反应监测^{(adverse drug reaction monitoring)}统计资料（ ）。

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