【导读】
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1. [单选题]审查批准药物临床试验、生产药品和进口药品的部门是
A. 所在地县(市)药品监督管理部门
B. 所在地省级药品监督管理部门
C. 国家药品监督管理部门
D. 国家卫生行政部门
2. [多选题]《医疗器械监督管理条例》所称医疗器械,是指直接或者间接用于人体的
A. 仪器、设备、器具
B. 校准物、材料或者其他物品
C. 所有诊断试剂
D. 所需要的计算机软件
3. [单选题]关于互联网药品交易的说法,错误的是
A. 提供互联网药品交易服务的企业必须严格审核参与互联网药品交易的药品合法性
B. 向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业可以在网上销售本企业经营的所有药品
C. 通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业只能交易本企业生产的药品
D. 提供互联网药品交易服务的企业必须审核首次上网交易各方的资格证明文件(documentary evidence)并备案
4. [单选题]零售药店对处方留存备查的时间是
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 4年
E. 5年
5. [单选题]若在咨询中知晓本单位甲药师的处方调配存在不当之处,执业药师应
A. 药品已售出,应拒绝纠正,但可以为其再提供其他安全、有效药品
B. 应联系甲药师等待其本人回来予以纠正
C. 为尊重同行,应告知患者等待甲药师上班时间再来咨询
D. 应积极提供咨询,并给予纠正
6. [单选题]药品批发企业购进药品应建立购进记录,内容包括
A. 品名、规格、厂名、生产批号
B. 供货单位、购进数量和复核人
C. 药品生产企业、商品名、生产批号、规格
D. 供货单位、品名、厂名、购进数量、购进日期和复核人
E. 药品的品名、剂型、规格、有效期、生产厂商、供货单位、购进数量、购进日期
7. [单选题]处方是指由注册的执业医师和执业助理医师(医师)在诊疗活动中为患者开具的、由取得药学专业技术职务任职资格的药学专业技术人员(药师)(),并作为发药凭证的医疗用药的医疗文书。
A. 审核、调配、核对
B. 审核、调剂、保管
C. 审查、调配、核查
D. 审查、调剂、核对
E. 审查、调配、保管
8. [单选题]在核定药品零售企业经营范围时,应先核定
A. 经营人员
B. 营业场所
C. 经营类别
D. 地域环境
9. [单选题]药品生产企业应开展药品不良反应重点监测的品种不包括
A. 新药监测期内的药品
B. 国家基本药物目录中的药品
C. 首次进口5年内的药品
D. 省级以上药品监督管理部门要求的特定药品
10. [单选题]有机磷农药中毒的解毒剂可选用
A. 钙拮抗剂
B. 依地酸二钠钙
C. 新斯的明
D. 阿托品
E. 毒扁豆碱
11. [单选题]关于肝功能检查,以下项目中不正确的是
A. ALT
B. PLT
C. AST
D. ALP
E. γ-GT
12. [单选题]经营者发现其提供的商品或服务存在严重缺陷,即使正确使用仍可能危害人身、财产安全的,应当
A. 向消费者作出真实的说明和明确的警示
B. 说明和标明正确使用商品或接受服务的方法以及防止危害发生的方法
C. 立即向有关行政部门报告和告知消费者,并采取防止危害发生的措施
D. 将有关商品销毁
E. 将有关商品退回厂家
13. [单选题]在中药材种植过程中使用剧毒、高毒农药,情节严重的,可以由哪个部门对其直接负责的主管人员和其他直接责任人员处5日以上15日以下拘留的行政处罚
A. 卫生行政管理部门
B. 药品监督管理部门
C. 公安机关
D. 农业主管部门
14. [单选题]核准药品包装、标签、说明书的部门是
A. 国家药品监督管理部门
B. 国家工商行政管理部门
C. 省级药品监督管理部门
D. 省级工商行政管理部门
15. [单选题]执业药师或药师对处方用药进行适宜性审核的内容不包括
A. 处方用药与临床诊断的相符性
B. 剂量、用法的正确性
C. 是否有重复给药现象
D. 药品金额的准确性
16. [单选题]维生素C与氨茶碱配伍可产生
A. 浑浊
B. 沉淀
C. 结晶
D. 变色
E. 盐析