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关于稳定性试验的表述,正确的是

来源: 志学网    发布:2023-04-05     [手机版]    
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导读

正确答案:A。A.制剂必须进行加速试验和长期试验 B.原料药只需进行影响因素试验和长期试验 C.为避免浪费,稳定性试验的样品应尽可能少量生产 D.长期试验的温度是60℃,相对湿度是75% E.影响因素试验、加速试验和长期试验均只需一批供试品 更多执业药师的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。

1. [单选题]关于稳定性试验的表述,正确的是

A. 制剂必须进行加速试验和长期试验
B. 原料药只需进行影响因素试验和长期试验
C. 为避免浪费,稳定性试验的样品应尽可能少量生产
D. 长期试验的温度是60℃,相对湿度是75%
E. 影响因素试验、加速试验和长期试验均只需一批供试品


2. [多选题]人类对异烟肼的代谢速率有明显的个体差异,在慢代谢型可表现为( )。

A. 血药浓度高
B. 血浆半衰期(plasma half-life)延长
C. 较易出现神经炎反应
D. 对结核病疗效明显
E. 显效较快


3. [单选题]根据下列条件,回答 64~67 题:

A. 国家对医疗器械产品实行分类管理,根据分类的划分原则
B. 第一类
C. 第二类
D. 第三类
E. 药品
F. 保健品(health products)
G. 第 64 题 一次性使用无菌注射器(asepetic syringe for single use)属于 ( )。


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