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我国已有规定,新药申请必须呈报有关稳定性资料。稳定性试验的目

来源: 志学网    发布:2023-02-10     [手机版]    
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导读

正确答案:CF。A.在接近药品的实际储存条件下进行 B.一般在(25±2)℃下进行 C.只能预测药品的有效期 D.不能及时发现药物的变化及原因 E.实验数据具有分散性 F.在相比加速试验更激烈的条件下进行 更多医院药学正高级职称考试的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。

1. [填空题]我国已有规定,新药申请必须呈报有关稳定性资料。稳定性试验的目的是为了考察原料药或药物制剂在温度、湿度及光线的影响下随时间变化的规律,为药品的生产、包装、贮存和运输条件提供科学依据,同时通过试验确定药品的有效期。

关于长期稳定性试验,叙述错误的是

A. 在接近药品的实际储存条件下进行
B. 一般在(25±2)℃下进行
C. 只能预测药品的有效期
D. 不能及时发现(timely discovery)药物的变化及原因
E. 实验数据具有分散性
F. 在相比加速试验更激烈的条件下进行


2. [单选题]与眩晕证有关的主要脏腑是( )

A. 肺、脾、肾
B. 心、肝、肾
C. 肝、脾、肾
D. 肺、胃、肾
E. 心、脾、肾


3. [多选题]经营者与消费者进行交易,应当遵循的原则包括

A. 自愿
B. 平等
C. 公平
D. 诚实信用
E. 友好协商


4. [多选题]下列病理状态不属于"相侮"的是( )

A. 肝火犯肺
B. 肝气犯胃
C. 肝脾不和
D. 肺脾气虚
E. 土侮木


5. [多选题]关于红霉素,叙述正确的是

A. 为大环内酯类抗生素(macrolide antibiotics)
B. 为两性化合物
C. 结构中有5个羟基
D. 在水中的溶解度较大
E. 对耐青霉素的金黄色葡萄球菌有效


6. [多选题]下面关于复凝聚法叙述正确的是( )

A. 调节pH使明胶带负电荷(negative charge)与带正电荷(positive charge)的阿拉伯胶结合成为不溶性复合物
B. 调节pH使明胶带正电荷(positive charge)与带负电荷(negative charge)的阿拉伯胶结合成为不溶性复合物
C. 明胶是一种蛋白质,其带电性受pH影响
D. 阿拉伯胶是一种多糖,不带电荷
E. 形成不溶性复合物的量与明胶、阿拉伯胶的比例无关


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