1. [填空题]药品是用于疾病的治疗、诊断和预防的，保健品是用来保健和辅助治疗的，两者之间有明显的区别。但是有的产品如维生素、矿物质元素类产品有的是药品，有的却是保健品。应该如何区分呢？第一，药品的生产及其配方的组成，生产能力和技术条件都要经过国家有关部门严格审查并通过药理、病理和毒理的严格检查和多年的临床观察，经过有关部门鉴定批准后，方可投入市场。保健品无须经过医院临床试验便可投入市场。第二，生产过程的质量控制不同。药品必须在制药厂生产，空气的清洁度、无菌标准、原料质量等必须符合质量控制要求，达到GMP标准。第三，药品具有严格的适应证，治疗疾病有一定疗效；而作为食品的保健品，则没有治疗作用，不需要经过临床验证。
药品的标签或说明书上，不必要的文字和标志是
A. 成分
B. 有效期
C. 生产批准文号(registered number of approval)
D. 生产日期(manufacture date)
E. 广告审查批准文号(registered number of approval)
2. [多选题]关于辛伐他汀，叙述正确的是
A. 降低极低密度脂蛋白胆固醇浓度
B. 降低低密度脂蛋白胆固醇水平
C. 降低三酰甘油
D. 降低高密度脂蛋白胆固醇(low high density lipoprotein cholestero)
E. 降低载脂蛋白B（Apo B）
3. [多选题]下列关于葡萄糖注射液灭菌的叙述中，指出哪一组是正确的
A. 加热灭菌能使pH下降
B. 因在高温灭菌时溶液明显变成黄色，故在配制时常加入抗氧剂
C. 分解产物之一是5-羟甲基呋喃甲醛
D. 防止变色可用滤过除菌法制备
E. 加热灭菌后pH不变
4. [多选题]可因考来烯胺而减少吸收的药物是
A. 氢氯噻嗪
B. 普萘洛尔
C. 地高辛
D. 洛哌丁胺
E. 华法林
5. [多选题]根据《中华人民共和国药品管理法》及相关规定，下列许可证中，有效期为五年的是
A. 新开办的药品生产企业《药品生产许可证》
B. 新开办的药品生产企业GMP认证证书
C. 新开办的药品零售企业《药品经营许可证》
D. 医疗机构制剂许可证
E. 进口药品注册证
6. [多选题]新版《药品生产质量管理规范》进一步完善了药品安全保障措施，增加的新制度和措施包括
A. 供应商审计
B. 变更控制
C. 药品成本公示措施
D. 产品质量回顾分析
E. 纠正和预防措施
7. [多选题]某病人眼眶周围色黑可能是（ ）
A. 脾阳虚证
B. 肾虚水饮
C. 肾阴虚证
D. 寒湿带下
E. 肝血虚证
8. [多选题]《医疗机构制剂配制监督管理办法（试行）》规定，《医疗机构制剂许可证》登记事项变更包括
A. 医疗机构名称的变更
B. 医疗机构类别的变更
C. 法定代表人的变更
D. 配制范围的变更
E. 注册地址的变更
9. [多选题]实施药学服务的地点有
A. 门诊药房
B. 药物咨询室
C. 住院处
D. 社区
E. 候诊室
