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在药物稳定性试验中,有关加速试验叙述正确的是

来源: 志学网    发布:2023-04-19     [手机版]    
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正确答案:AD。A.为新药申报临床与生产提供必要的资料 B.原料药需要此项试验,制剂不需此项试验 C.供试品可以用一批原料进行试验 D.供试品按市售包装进行试验 E.在温度(40±2)℃、相对湿度(75±5)%的条件下放置3个月 更多执业药师的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。

1. [多选题]在药物稳定性试验中,有关加速试验叙述正确的是

A. 为新药申报临床与生产提供必要的资料
B. 原料药需要此项试验,制剂不需此项试验
C. 供试品可以用一批原料进行试验
D. 供试品按市售包装进行试验
E. 在温度(40±2)℃、相对湿度(75±5)%的条件下放置3个月


2. [单选题]反映临床医师的用药处方习惯及存在问题,制定合理的用药方案的是( )。

A. 限定日剂量(DDD)和药物利用指数(Dui)方法
B. 限定日剂量方法
C. 药物利用指数方法
D. 剂量配药
E. 限定日剂量法


3. [多选题]生脉饮的组成药物有()。

A. 红参
B. 麦冬
C. 黄芪
D. 五味子
E. 当归


4. [单选题]根据下列选项,回答 88~92 题:

A. 少数患者服药后出现轻度腹胀、腹泻、恶心、腹痛,应停药并去医院就诊
B. 个别患者发生恶心、呕吐,应停药
C. 可引起心动过速、心源性休克(cardiogenic shock)、过敏性药疹等.
D. 偶见轻度胃脘不适,一般可自行缓解
E. 偶见恶心、呕吐
F. 第 88 题 风热咳嗽胶囊的不良反应是( )。


5. [单选题]考查在广泛使用条件下的药物的疗效和 不良反应,评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂 量的是

A. Ⅰ期临床试验
B. Ⅱ期临床试验(phase ⅱ clinical trials)
C. Ⅲ期临床试验(phase ⅲ clinical trials)
D. Ⅳ期临床试验


6. [单选题]挥发油类药物增溶

A. 潜溶剂
B. 甘油
C. 加入助溶剂
D. 表面活性剂
E. 阿司帕坦


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