1. [单选题]遵守法律、职业道德以及相应的技术和管理规范是
D.
2. [单选题]药品生产企业、经营企业和医疗单位在药品购销中发现假劣药品或质量可疑药品必须( )。
A. 就地销毁
B. 及时报告当地药品不良反应监测专业机构
C. 不得自行销售，但可以退、换货
D. 及时报告当地药品监督管理部门，不得自行作销售或退、换货处理
E. 向购入单位反映、向法院起诉或请求仲裁机构裁决
3. [多选题]2000年底前需要通过药品GMP认证的剂型是（ ）。
A. 粉针剂
B. 大容量注射液
C. 缓释制剂
D. 基因工程
E. 原料药
4. [单选题]请根据以下内容回答 75～79 题
A. 100级洁净区
B. 10000级洁净区
C. 10万级洁净区
D. 30万级洁净区
E. 1万级背景下局部100级区
F. 第 75 题 有无菌检查项目的原料药精制、干燥、包装生产是在（ ）
5. [单选题]药学信息的特点是（ ）。
A. 多样性、时效性、公开性、可加工性(machinability)
B. 可存储性、可传递性、可加工性(machinability)
C. 多样性、时效性、公开性、可加工性(machinability)、可存储性、可传递性
D. 多样性、公开性、可加工性(machinability)、可存储性
E. 时效性、可加工性(machinability)、可存储性、可传递性
6. [单选题]亚硝酸钠滴定法测定药物的含量时，一般加入溴化钾，其目的是
A. 增强药物的酸性
B. 增加NO+的浓度
C. 增强药物的碱性
D. 使氨基游离
E. 使终点变色明显
7. [单选题]以下说法错误的是
A. 药品生产、经营企业不得以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠送处方药或者甲类非处方药
B. 药品生产、经营企业可以采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药
C. 药品生产、经营企业不得采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药
D. 药品说明书要求低温、冷藏储存的药品，药品生产、经营企业应当按照有关规定(related regulations)，使用低温、冷藏设施设备运输和储存
E. 药品生产、经营企业采购药品时，应按规定索取、查验、留存供货企业有关证件、资料
8. [多选题]按照《药品注册管理办法》及《药物临床试验质量管理规范》之规定，下列说法正确的是（ ）。
A. 临床试验分为I、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期
B. 新药在批准上市前，应当进行I、Ⅱ、Ⅲ期
C. Ⅳ期临床试验：治疗作用确证阶段
D. Ⅲ期临床试验：新药上市后由申请人进行的用研究阶段
E. Ⅱ期临床试验：治疗作用初步评价阶段
