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根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品生产企业药品应当

来源: 志学网    发布:2023-02-10     [手机版]    
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正确答案:ABCD。A.对收集到的药品不良反应报告和监测资料进行分析、评价,并主动开展药品安全性研究 B.对已确认发生严重不良反应的药品,应当通过各种有效途径将药品不良反应、合理用药信息及时告知医务人员、患者和公众 C.对已确认发生严重不良反应的药品,应当采取修改标签和说明书,暂停生产、销售、使用和召回等措施 D.对不良反应大的药品,应当主动申请注销其批准证明文件 E.将药品安全性信息及采取的措施报所在地省级药品不良反应监测中心 更多医院药学正高级职称考试的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。

1. [多选题]根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品生产企业药品应当

A. 对收集到的药品不良反应报告和监测资料进行分析、评价,并主动开展药品安全性研究
B. 对已确认发生严重不良反应的药品,应当通过各种有效途径将药品不良反应、合理用药信息及时告知医务人员、患者和公众
C. 对已确认发生严重不良反应的药品,应当采取修改标签和说明书,暂停生产、销售、使用和召回等措施
D. 对不良反应大的药品,应当主动申请注销其批准证明文件(documentary evidence)
E. 将药品安全性信息及采取的措施报所在地省级药品不良反应监测中心


2. [单选题]红舌兼见苔黄厚,多见于( )

A. 里实热证
B. 虚热证
C. 湿热证
D. 血瘀证
E. 表证


3. [多选题]对涂改、伪造或以虚假和不正当手段获取《执业药师资格证书》或《执业药师注册证》的人员,发证机构应

A. 送交有关部门追究法律责任
B. 注销注册
C. 由司法机关依法追究其刑事责任
D. 并对直接责任者根据有关规定(related regulations)给予行政处分(administrative sanction)
E. 收回证书,取消其执业药师资格


4. [单选题]"寒极生热,热极生寒"、"重阴必阳,重阳必阴"所指的病理情况是( )

A. 阴阳偏盛
B. 阴阳偏衰
C. 阴阳平衡
D. 阴阳转化
E. 阴阳互损


5. [多选题]影响片剂成型的主要因素有

A. 药物的密度
B. 药物的结晶形态
C. 药物的可压性
D. 药物的熔点
E. 药物颗粒的含水量


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