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申请药品生产的3批药品上市销售的条件是( )。

来源: 志学网    发布:2023-04-04     [手机版]    
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正确答案:ABCE。A.取得批准文号后 B.检验合格 C.在具有GMP证书、药品生产许可证的企业生产 D.必须达到规定的数量 E.在有效期内 更多执业药师的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。

1. [多选题]申请药品生产的3批药品上市销售的条件是( )。

A. 取得批准文号(registered number of approval)
B. 检验合格
C. 在具有GMP证书、药品生产许可证(production license)的企业生产
D. 必须达到规定的数量
E. 在有效期内


2. [多选题]常见的物理的配伍变化有( )。

A. 析出沉淀
B. 产生气体
C. 潮解
D. 液化反应
E. 颗粒剂吸湿结块


3. [单选题]依照《非处方药专有标识管理规定(暂行)》,使用非处方药专有标识时,可以单色印刷的是

A. 标签和使用说明书
B. 内标签和外标签
C. 使用说明书和内包装
D. 使用说明书和大包装
E. 内包装和外包装


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