【导读】
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1. [单选题]核准药品包装、标签、说明书的部门是
A. 国家药品监督管理部门
B. 国家工商行政管理部门
C. 省级药品监督管理部门
D. 省级工商行政管理部门
2. [单选题]根据《中药品种保护条例》：可以申请中药一级保护品种的是
A. 从天然药物中提取的有效物质及制剂
B. 医疗用毒性中药饮片
C. 相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品
D. 国家重点保护野生药材
3. [单选题]药品说明书(drug instruction)和标签的文字表述应
A. 健康、易懂、严谨
B. 科学、规范、准确
C. 易懂、严谨、规范
D. 易懂、规范、准确
4. [单选题]基层医疗卫生机构抗菌药物供应目录应
A. 由医疗机构药学部门制定
B. 根据临床需要，随时增加总品种数
C. 由省级药品监督管理部门审批
D. 选用基本药物目录中的抗菌药物品种
5. [单选题]《药品管理法实施条例》规定新开办药品批发和零售企业向药品监督管理部门提出申请GSP认证，应当自取得《药品经营许可证》之日起
A. 3日内提出
B. 30日内提出
C. 3个月内提出
D. 6个月内提出
E. 12个月内提出
6. [单选题]下列除哪项外均为穿心莲药材的性状鉴别特征
A. 茎方形，多分枝
B. 节稍膨大
C. 叶片披针形或卵状披针形
D. 叶上表面绿色，下表面灰绿色，两面光滑
E. 气微，味微苦
7. [单选题]执业药师或药师对处方用药进行适宜性审核的内容不包括
A. 处方用药与临床诊断的相符性
B. 剂量、用法的正确性
C. 是否有重复给药现象
D. 药品金额的准确性
8. [单选题]鸡血藤药材的主产地是
A. 浙江、江西、福建
B. 贵州、四川、西藏
C. 河南、河北、山西
D. 广东、广西、云南
E. 湖南、湖北、山东
9. [单选题]发布国产药品广告必须经
A. 企业所在地省级工商行政管理部门审批
B. 生产企业所在地省级药品监督管理部门审批
C. 发布地省级卫生行政部门审批
D. 国务院药品监督管理部门审批
E. 企业所在地和发布地药品监督管理部门审批
10. [单选题]夏令炎热，易致伤暑，与其相关的发病因素是
A. 地域因素
B. 气候因素
C. 体质因素
D. 生活、工作环境
E. 精神状态
11. [单选题]根据《药品注册管理办法》，应当按照规定进行补充申请的是
A. 药品改变给药途径
B. 药品改变剂量
C. 药品改变剂型
D. 药品增加适应症
E. 药品改变原批准事项或者内容
