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根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,国家药品监督管理部门

来源: 志学网    发布:2023-02-27     [手机版]    
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导读

正确答案:ABCE。A.责令修改药品说明书 B.暂停生产、销售、使用和召回药品 C.对不良反应大的药品,应当撤销药品批准证明文件 D.对已撤销批准证明文件的药品,退回药品生产企业并销毁处理 E.要求企业开展药品安全性、有效性相关研究 更多医院药学副高级职称考试的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。

1. [多选题]根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,国家药品监督管理部门根据药品不良反应监测中心的分析评价结果,可以采取的措施有

A. 责令修改药品说明书(drug instruction)
B. 暂停生产、销售、使用和召回药品
C. 对不良反应大的药品,应当撤销药品批准证明文件(documentary evidence)
D. 对已撤销批准证明文件(documentary evidence)的药品,退回药品生产企业并销毁处理
E. 要求企业开展药品安全性、有效性相关研究


2. [多选题]根据《抗菌药物临床应用管理办法》对抗菌药物的界定,抗菌药物不包括

A. 治疗结核病的药物
B. 治疗寄生虫病的药物
C. 各种病毒所致感染性疾病(diseases)的药物
D. 具有抗菌作用的中药制剂
E. 治疗真菌所致感染性疾病(diseases)的药物


3. [多选题]便秘的常见原因包括

A. 缺少运动
B. 长期滥用泻药
C. 饮水不足
D. 饮食习惯不良
E. 生活不规律


4. [单选题]关于药物和血浆蛋白结合的叙述,错误的是

A. 结合型药物是运载药物到达作用部位的方式
B. 结合型药物是药物的储备形式
C. 血浆蛋白结合率低,药效往往持久
D. 药物与血浆蛋白结合有竞争性
E. 药物与血浆蛋白结合有可逆性


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