下列关于药物稳定性加速试验的叙述中，正确的是

1. [单选题]下列关于药物稳定性加速试验的叙述中，正确的是

A. 试验温度为40±2℃
B. 进行加速试验的供试品要求三批，且为市售包装
C. 试验时间为1、2、3、6个月
D. 试验相对湿度为75％土5％
E. A、B、C、D均是

2. [多选题]对胰岛素可产生急性耐受性的情况是

A. 产生抗胰岛素受体抗体
B. 胰岛素受体数目减少
C. 糖尿病患者^(disease)并发重度感染
D. 糖尿病患者^(disease)并发创伤
E. 糖尿病患者^(disease)大手术^{(major operation)}

3. [单选题]《药品临床试验管理规范》是临床试验全过程的标准规定，包括

A. 试验条件、组织、实施、监督、稽查、记录、分析总结和报告
B. 方案设计、机构人员、实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告
C. 方案设计、组织、实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告
D. 方案设计、组织、规程、监查、稽查、记录、分析总结和报告
E. 方案设计、组织、实施、检查方法、记录、分析总结和报告

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