制剂室应有的文件包括（ ）。

1. [多选题]制剂室应有的文件包括（ ）。

A. 《医疗机构制剂许可证》
B. 申报文件、验收、整改记录
C. 制剂品种申报与批准文件
D. 制剂室年检、抽验及监督检查记录
E. 制剂室年检、抽验及监督检查文件

2. [单选题]对《药品生产质量管理规范》的实施和产品质量负责任^{(be responsible)}的是（ ）。

A. 企业主管生产管理和质量管理的负责人
B. 总工程师^{(chief engineer)}
C. 化验室主任
D. 副经理(副厂长)
E. 质量检验科长

3. [单选题]南北沙参均有的功效是

A. 养胃生津，清心除烦
B. 养阴清肺，益胃生津
C. 润肺滋阴，补脾益气
D. 滋补肝肾，明目退翳
E. 滋肾除热，润肠通便

4. [多选题]根据《药品流通监督管理办法》规定，药品零售企业销售药品时，开具的销售凭证应注明的内容包括

A. 药品名称
B. 生产厂商
C. 数量
D. 价格
E. 批号

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