开办药品生产企业必须具备的条件是（ ）。

1. [多选题]开办药品生产企业必须具备的条件是（ ）。

A. 具有与所生产药品相适应的药师或者助理工程师以上技术人员及技术工人
B. 具有与所生产药品相适应的、能够保证药品质量的厂房、设备和卫生环境
C. 具有能对所生产药品进行质量检验的机构和人员，以及必要的仪器和设备
D. 具备按照“药品生产质量管理规范”的要求进行设计、施工和安装的能力
E. 具有国内未生产的二类以上（含二类）新药证书

2. [单选题]马钱子的功效是

A. 明目去翳，收湿敛疮
B. 收湿敛疮，清肺化痰
C. 消肿定痛，通络散结
D. 清热解毒，生津止泻
E. 解毒消肿，开窍醒神

3. [多选题]食品药品监督管理部门颁发的进口保健食品批准证书，其批准文号^{(registered number of approval)}格式是

A. 国食健字G+4位年代号+4位顺序号
B. 国食健注J+4位年代号+4为顺序号
C. 卫食健字+4位年代号第XXXX号
D. 卫食健字+4位年代号第XXXX号

4. [单选题]属于选择性COX-2抑制药的是

A. 阿司匹林
B. 塞来昔布
C. 布洛芬
D. 对乙酰氨基酚
E. 吲哚美辛

5. [单选题]请根据以下内容回答 117～121 题

A. 规定标志
B. 红色标志
C. 黄色标志
D. 绿色标志
E. 兰色标志
F. 第 117 题 医药商品检验为不合格品^{(qualified product)}时应挂（ ）

6. [单选题]《处方管理办法》规定，保存期满的处方销毁须

A. 经医疗机构主要负责人批准、登记备案
B. 经县以上卫生行政部门批准、登记备案
C. 经县以上食品药品监督管理部门批准、登记备案
D. 经省以上卫生行政部门批准、登记备案
E. 经省以上食品药品监督管理部门批准、登记备案

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