《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，药品生产企业、药品经

1. [单选题]《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，药品生产企业、药品经营企业，医疗卫生机构发现群体不良反应

A. 应立即向国家药品不良反应监测中心报告
B. 应立即向省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门报告
C. 应立即向省、自治区、直辖市卫生厅（局）报告
D. 应立即向省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告
E. 应立即所在地的省、自治区、直辖市食品药品监督管理局、卫生厅（局）以及药品不良反应监测中心报告

2. [单选题]下列说法错误的足( )。

A. 洁净室(区)^{(clean room (area))}应有防止昆虫和其他动物进入的设施
B. 洁净室(区)^{(clean room (area))}应有防尘设施和便于清洁
C. 洁净室(区)^{(clean room (area))}应根据生产要求提供足够的照明，主要工作室的照度宜为300勒克斯
D. 生产青霉素类等高致敏性药品必须使用独立的厂房与设施，分装室应保持相对正压
E. 洁净室(区)^{(clean room (area))}的温度和相对湿度应与药品生产工艺要求相适应。无特殊要求时，温度应控制在18～26℃，相对湿度控制在45％～65％

3. [多选题]常见的有机氯农药有（ ）

A. 滴滴涕(DDT)
B. 六六六
C. 五氯硝基苯
D. 敌敌畏
E. 敌百虫

4. [单选题]上市5年以内的药品不良反应报告范围是（ ）。

A. 疗效和不良反应
B. 新的不良反应
C. 严重不良反应
D. 报告该药品引起的所有可疑不良反应
E. 罕见不良反应

5. [单选题]下列关于渗透泵片的叙述，哪一条是错误的

A. 渗透泵片是一种由半透膜性质的包衣膜以及药物和辅料为片芯组成的片剂
B. 片衣上用激光打出一个或更多的微孔以释放药物
C. 释药速度受pH影响
D. 半渗透膜的厚度、渗透性、片芯的处方、释药小孔的直径是制备渗透泵的关键
E. 利用渗透泵原理制成，以零级速度释药

6. [单选题]对因功效不包括

A. 祛风
B. 除湿
C. 杀虫
D. 清热
E. 平喘

7. [单选题]《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，当事人对药品检验机构的检验结果有异议，申请复验的，应当向负责复验的药品检验机构提交（ ）。

A. 书面申请、原药品检验报告书^{(written inspection report)}
B. 书面申请、企业检验报告书^{(written inspection report)}
C. 书面申请、企业检验报告书^{(written inspection report)}和样品
D. 口头申请、企业检验报告书^{(written inspection report)}
E. 口头申请

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