制定生产管理和质量管理文件的要求（ ）。

1. [多选题]制定生产管理和质量管理文件的要求（ ）。

A. 文件的标题应能清楚地说明文件的性质
B. 各类文件应有便于识别其文本、类别的系统编码和日期
C. 文件使用的语言应确切、易懂
D. 填写数据时应有足够的空格
E. 文件制定、审查和批准的责任应明确，并有负责人^{(person in charge)}签字

2. [单选题]根据下列选项回答 25～27 题。

A. 哌替啶
B. 芬太尼
C. 可待因^(codeine)
D. 喷他佐辛
E. 纳洛酮
F. 第 25 题 阿片受体部分激动剂是（ ）。

3. [单选题]新药是指

A. 我国未生产过的药品
B. 未曾在中国境内上市销售的药品
C. 未曾进口的药品
D. 未曾收载人国家药品标准的药品
E. 未曾使用过的药品

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