国家食品药品监管管理局可以要求申请人修改临床试验方案、暂停或

1. [多选题]国家食品药品监管管理局可以要求申请人修改临床试验方案、暂停或者终止临床试验的情形有

A. 伦理委员会未履行职责的
B. 未按照规定时限报告严重不良事件的
C. 已批准的临床研究超过原预定研究结束时间2年仍未取得可评价结果的
D. 临床试验用药物出现质量问题的
E. 申请人申请修改临床试验方案的

2. [单选题]关于新生儿用药特点叙述正确的是

A. 新生儿的药物吸收较成人快
B. 新生儿的药物半衰期短
C. 药物在新生儿脑脊液中分布较少
D. 新生儿体表面积与体重之比较成人大
E. 新生儿局部用药透支吸收较成人少

3. [单选题]请根据以下内容回答 106～109 题

A. 骨髓抑制
B. 呼吸抑制、体温过低及进食不佳
C. 免疫机制改变
D. 肌肉松软、紫绀和心脏杂音
E. 甲状腺功能低下和甲状腺肿
F. 第 106 题 乳母应用碘及碘化物可引起（ ）

4. [单选题]对于易溶于水、在水溶液中不稳定的药物可制成注射剂的类型是

A. 注射用无菌粉末
B. 溶胶型注射剂
C. 混悬型注射剂
D. 乳剂型注射剂
E. 溶液型注射剂

5. [单选题]下列影响合理用药的医师因素中：长期使用容易积蓄中毒的药物，未及时撤换药物是因为（ ）。

A. 医术和治疗水平不高
B. 缺乏药物和治疗学知识
C. 知识信息更新不及时
D. 责任心不强
E. 临床用药监控不力

6. [多选题]甘草的性状特征为

A. 圆锥形
B. 外皮红棕色，暗棕色或灰褐色
C. 断面，纤维性，有裂隙
D. 具明显的形成层环纹及放射状纹理
E. 气微，味甜而特殊

7. [多选题]实证多见于（ ）。

A. 饮食失调时
B. 外感六淫病邪的初期
C. 外感六淫病邪的中期
D. 外感六淫病邪的末期
E. 内伤七情时期

8. [多选题]中药不良反应常见的消化系统症状有（ ）。

A. 恶心呕畦
B. 食欲不振^{(loss of appetite)}
C. 腹痛腹泻
D. 呕血便血
E. 肝脏损害

9. [单选题]地龙的归经是（ ）

A. 肝、肾经
B. 肝、脾经
C. 肝、心经
D. 肝、肺、膀胱经
E. 肝、胆经

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