1. [单选题]根据GCP（药物临床试验质量管理规范）的规定，药品临床再评价阶段为 （ ）。
A. 工期临床试验
B. Ⅱ期临床试验
C. Ⅲ期临床试验
D. Ⅳ期临床试验
E. Ⅱ期～Ⅲ期临床试验
2. [多选题]下列关于软胶囊剂(soft capsules)正确叙述是（ ）。
A. 软胶囊的囊壳是由明胶、增塑剂、水三者所构成的，明胶与增塑剂的比例对软胶囊剂(soft capsules)的制备及质量有重要的影响
B. 软胶囊的囊壁具有可塑性与弹性
C. 对蛋白质性质无影响的药物和附加剂均可填充于软胶囊中
D. 可填充各种油类和液体药物、药物溶液、混悬液和固体物
E. 液体药物若含水5%或为水溶性、挥发性有机物制成软胶囊有益崩解和溶出
3. [单选题]适用于(suitable for)偏酸性药液的水溶性抗氧剂是
A. 对羟基茴香醚(BHA)
B. 亚硫酸钠
C. 焦亚硫酸钠
D. 生育酚
E. 硫代硫酸钠
