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根据我国《药品管理法》及实施条例,应按照新药申请程序申报的是

来源: 志学网    发布:2023-05-01     [手机版]    
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正确答案:ABC。A.未曾在中国境内上市销售的生物制品的注册 B.已有国家标准的生物制品的注册 C.已上市药品改变给药途径的注册 D.生产国家药品监督管理部门已批准上市药品的申请 更多执业药师的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。

1. [多选题]根据我国《药品管理法》及实施条例,应按照新药申请程序申报的是

A. 未曾在中国境内上市销售的生物制品的注册
B. 已有国家标准的生物制品的注册
C. 已上市药品改变给药途径的注册
D. 生产国家药品监督管理部门已批准上市药品的申请


2. [单选题]根据下列选项,回答 63~65 题:

A. 石细胞类圆形、方形,外壁较薄
B. 皮层外侧石细胞多呈分枝状,稀有纤维束
C. 乳汁细胞中含有胶丝
D. 有晶鞘纤维
E. 薄壁细胞含草酸钙砂晶
F. 第 63 题 秦皮的显微特征( )。


3. [多选题]下列哪些物质可用于制备栓剂的润滑剂( )。

A. 水
B. 乙醇
C. 液状石蜡
D. 聚乙二醇
E. 肥皂:甘油:95%乙醇(1:1:5)


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