【导读】
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1. [单选题]药品生产企业应当具备的条件不包括
A. 具有适当资质并经过培训的人员
B. 足够的厂房和空间
C. 新药研发的团队和仪器设备
D. 经过批准的生产工艺规程
2. [单选题]依据《药品临床试验质量管理规范》，在药物临床试验的过程中，受试者的权益、安全和健康
A. 应该服从于药物临床试验的需要
B. 必须与对科学和社会利益的考虑相一致(phase matched)
C. 必须高于对科学和社会利益的考虑
D. 必须等同于对科学和社会利益的考虑
3. [单选题]脾为"气血生化之源"的生理基础是
A. 脾化生水谷精微
B. 脾主升清
C. 脾主统血
D. 脾为后天之本
E. 人以水谷为本
4. [单选题]"证"的概念是：
A. 疾病的名称
B. 疾病过程中出现的症状
C. 疾病过程中出现的体征
D. 疾病过程中某一阶段的病理概括
E. 体征
5. [单选题]按照《药品注册管理办法》的规定，下列说法错误的是
A. 申请新药注册，应当进行临床试验
B. 临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期
C. Ⅰ期临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价试验，观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据
D. Ⅱ期临床试验是进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分的依据
E. Ⅳ期临床试验是考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应，评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等
6. [单选题]依照《处方药与非处方药(otc)流通管理暂行规定(interim provisions)》，药品生产、批发企业向药品零售企业和医疗机构销售处方药和非处方药(otc)，必须遵循的原则和规定是
A. 分类管理、分类销售
B. 分级管理、分类销售
C. 分类管理、分级销售
D. 分别管理、分类销售
E. 分类管理、分别销售
7. [单选题]禁止采猎的野生药材物种是
A. 鹿茸（梅花鹿）
B. 鹿茸（马鹿）
C. 刺五加
D. 当归
8. [单选题]睡时汗出，醒则汗止，兼见潮热颧红，此属
A. 气虚证
B. 阳虚证
C. 阴虚证
D. 血虚证
E. 气滞证
9. [多选题]以下哪些不属恶色（ ）
A. 青如草兹
B. 白如枯骨
C. 黑如乌羽
D. 赤如血
E. 黄如蟹腹
