1. [单选题]医疗器械生产经营企业、使用单位发现或者知悉医疗器械导致严重伤害、可能导致严重伤害或死亡的事件，应当在几个工作日向所在地省级医疗器械不良事件监测技术机构报告
A. 立即
B. 3个工作日
C. 7个工作日
D. 15个工作日
2. [多选题]下列那些不属于粉雾剂的特点
A. 药物吸收后直接进入体循环，达到全身治疗的目的
B. 可用于胃肠道难以吸收的水溶性大的药物
C. 顺行性好，特别适用于原需要长期注射治疗的患者
D. 药物呈雾状直达病灶，形成局部浓度，可减少疼痛，且使用方便(easy to use)
E. 给药剂量准确，给药剂量比注射或口服小，因此毒副作用小
3. [单选题]办理药品零售企业变更申请的是
A. 国家药品监督管理部门
B. 省级药品监督管理部门
C. 设区的市级药品监督管理部门
D. 设区的市级卫生行政部门(health administration)
4. [单选题]就药物临床评价的对象和内容而言，验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性的时期是在
A. 临床预试验阶段
B. Ⅰ期临床试验阶段
C. Ⅱ期临床试验阶段
D. Ⅲ期临床试验(phase ⅲ clinical trials)阶段
E. Ⅳ期临床试验阶段
