【导读】
正确答案:C。A.新药监测期内的国产药品报告该药品的所有不良反应 B.非新药监测期内报告其他国产药品新的和严重的不良反应 C.进口药品自首次获准进口之日起5年内,报告该进口药品的新的和严重的不良反应 D.进口满5年的药品,报告新的和严重的不良反应 更多西药执业药师资格考试的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。
1. [填空题]某地药监局查明一社区卫生服务站在2002年1月至2003年6月期间使用“坐骨腰痛丸”24瓶给患者治疗疾病。该药品的外观标示为“制造商:杏林药业株式会社(kabushiki kaisha)监制,日本·东京都品川区西五反田”,外包装、说明书标示成分有人参、田七、杜仲等12种中药及消炎痛25毫克;临床适应证:对腰酸背痛、骨刺麻痹、坐骨神经痛、风湿性关节炎等有显著效用;服法为每日3次,每次1至2粒。上述文字均为中文繁体字。说明书中另有一段英文,内容大意为自从1950年此药品生产以来已应用于无数中国患者,证明对风湿性关节炎、骨质软弱、行走不便有显著效果。现场检查该社区服务站有《医疗机构执业许可证》,进一步调查表明“坐骨腰痛丸”为该站负责人从某卫生院退休职工手中分两次购得,该卫生院退休职工无药品经营资质。
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,下列说法错误的有
A. 新药监测期内的国产药品报告该药品的所有不良反应
B. 非新药监测期内报告其他国产药品新的和严重的不良反应
C. 进口药品自首次获准进口之日起5年内,报告该进口药品的新的和严重的不良反应
D. 进口满5年的药品,报告新的和严重的不良反应
2. [单选题]巴比妥类药物过量引起的中枢神经系统过度抑制是( )。
A. 副作用
B. 毒性作用
C. 后遗效应
D. 变态反应
E. 特异质反应(idiosyncratic reaction)
3. [单选题]硬胶囊的崩解时间为
A. 15分钟
B. 30分钟
C. 1小时
D. 2小时
E. 3小时
4. [单选题]为强心苷中极性最低,且口服可完全吸收的药物是( )
A. 地高辛
B. 毛花苷丙
C. 洋地黄毒苷
D. 去乙酰毛花苷丙
E. 毒毛花苷K