【导读】
正确答案:D。A.《药品经营质量管理规范》附录作为正文的附加条款,与正文条款具有同等效力 B.《药品经营质量管理规范》是药品经营管理和质量控制的基本准则 C.药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的,也应当符合《药品经营质量管理规范》的规定 D.医疗机构药房和计划生育技术服务机构应按照《药品经营质量管理规范》对药品采购、储存、养护进行质量管理 更多西药执业药师资格考试的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。
1. [单选题]关于《药品经营质量管理规范》的说法,不正确的是
A. 《药品经营质量管理规范》附录作为正文的附加条款,与正文条款具有同等效力
B. 《药品经营质量管理规范》是药品经营管理和质量控制的基本准则
C. 药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的,也应当符合《药品经营质量管理规范》的规定
D. 医疗机构药房和计划生育技术服务机构(family planning institutions)应按照《药品经营质量管理规范》对药品采购、储存、养护进行质量管理
2. [单选题]根据《食品药品监督管理总局关于推进药品上市许可持有人制度试点工作有关事项的通知》,下列说法错误的是
A. 允许持有人多点委托生产
B. 持有人不得自行或委托销售药品
C. 持有人应开展药物警戒和年度报告
D. 药品生产企业、药品研发机构及科研人员可以作为持有人
3. [单选题]国家药品不良反应监测中心报告,某省药品生产企业生产的某药品疗效不确切、不良反应大,对该药品应当
A. 按劣药处理
B. 撤销批准文号(registered number of approval)
C. 按假药处理
D. 进行再评价