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某化学3.1类新药获得临床试验批件,拟开展临床试验。

来源: 志学网    发布:2023-03-01     [手机版]    
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导读

正确答案:BC。A.耐受性试验 B.药动学试验 C.100对随机对照试验 D.300例开放试验 E.600例开放试验 F.生物等效性试验 更多临床药学副高级职称考试的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。

1. [填空题]某化学3.1类新药获得临床试验批件,拟开展临床试验。

该药物需要进行的试验内容包括

A. 耐受性试验
B. 药动学试验
C. 100对随机对照试验
D. 300例开放试验
E. 600例开放试验
F. 生物等效性试验


2. [单选题]我国对质量稳定、疗效确切的中药品种实行分级保护制度,其中二级保护品种的期限为

A. 7年
B. 10年
C. 20年
D. 30年
E. 74年


3. [单选题]麻醉药品的五专不包括

A. 专人负责
B. 专柜加锁
C. 专用账册
D. 专用处方
E. 专职调剂人员


4. [单选题]左旋多巴治疗帕金森病的机制是

A. 左旋多巴在脑内转变为多巴(DA),补充纹状体内DA的不足
B. 提高纹状体中乙酰胆碱(ACh)的含量
C. 提高纹状体5-羟色胺(5-HT)含量
D. 降低黑质中ACh的含量
E. 阻断黑质中胆碱受体


5. [单选题]双胍类降血糖作用机制是

A. 抑制高血糖素的分泌
B. 刺激胰岛B细胞
C. 增强胰岛素的作用
D. 促进葡萄糖的排泄
E. 抑制糖原异生,促进组织摄取葡萄糖


6. [单选题]根据《中华人民共和国药品管理法》,关于药品采购的说法,错误的是

A. 药店可以从具有药品生产资质的企业购进药品
B. 医疗机构可以从具有药品生产资质的企业购进药品
C. 药品生产企业可以从另一家具有药品生产资质的企业购进原料药
D. 药品批发企业可以从农村集贸市场(rural fairs)购进没有实施批准文号管理的地产中药材
E. 药品批发企业可以从农村集贸市场(rural fairs)购进没有实施批准文号管理的中药饮片


7. [多选题]肺主肃降的生理作用有( )

A. 通过肺的气化作用,将体内的浊气排出体外
B. 使肺能充分吸入自然界之清气
C. 将脾转输至肺的水谷精微布散于全身,外达于皮毛
D. 将吸入的清气和脾转输的津液和水谷精微向下布散全身,并将代谢产生的水液下输于肾和膀胱,变为尿液排出体外
E. 肃清肺和呼吸道内的异物,以保持呼吸道的洁净


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