为保护公众健康，国家对药品生产企业生产的新药品种采取的措施包

1. [多选题]为保护公众健康，国家对药品生产企业生产的新药品种采取的措施包括（ ）。

A. 设立不超过5年的监测期
B. 在监测期内，可批准其他企业生产
C. 在监测期内，不得批准其他企业生产
D. 在监测期内，可批准进口
E. 在监测期内，不得批准进口

2. [单选题]关于栓剂基质质量要求的错误表述为（ ）。

A. 室温下应有适宜的硬度
B. 在体温时易软化、熔化或溶解
C. 具有润湿或乳化能力
D. 栓剂基质可分为极性与非极性基质
E. 适用于热熔法与冷压法

3. [单选题]某些含油中药的油质溢于中药表面的现象称()。

A. 虫蛀
B. 霉变
C. 变色
D. 泛油

4. [单选题]生物技术(又称生物工程)不包括（ ）

A. 基因工程
B. 细胞工程
C. 糖工程
D. 发酵工程
E. 酶工程

5. [多选题]机体的各种因素^{(various factors)}对药物作用亦有很大影响，包括

A. 年龄差异
B. 性别差异
C. 耐受性差异
D. 职业差异
E. 个体差异

6. [多选题]在药品的标签或说明书上，必须注明的内容有

A. 注册商标^{(registered trademark)}图案
B. 有效期、生产日期^{(manufacture date)}、产品批号
C. 批准文号^{(registered number of approval)}
D. 通用名称、规格
E. 不良反应、禁忌和注意事项

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