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广义地说,药物评价应包括( )

来源: 志学网    发布:2023-03-23     [手机版]    
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导读

正确答案:A。A.临床评价和非临床评价 B.临床前研究和上市后药品的质量评价 C.新药临床研究和药物上市后再评价 D.药物临床评价 E.新药的临床前研究 更多执业药师的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。

1. [单选题]广义地说,药物评价应包括( )

A. 临床评价和非临床评价
B. 临床前研究和上市后药品的质量评价
C. 新药临床研究和药物上市后再评价
D. 药物临床评价
E. 新药的临床前研究


2. [多选题]必须具有国家药品监督管理部门核发的药品批准文号或者进口药品注册证(registration certificate)、医疗产品注册证(registration certificate)的是( )

A. 原料药
B. 中药材
C. 中药饮片
D. 药用辅料
E. 生物制品


3. [单选题]药物的临床前研究包括了( )

A. 临床试验
B. 生物等效性试验
C. 临床试验和临床等效性试验
D. 药理、毒理试验
E. 动物药代动力学试验


4. [单选题]膜剂的制备工艺流程为( )。

A. 药材提取物及辅料→溶浆→制膜→脱泡→干燥→脱膜→分剂量→包装
B. 溶浆→药粉、药材提取物及辅料→制膜→脱泡→脱膜→干燥→分剂量→包装
C. 药粉、药材提取物及辅料→溶浆→脱泡→制膜→脱膜→干燥→分剂量→包装
D. 溶浆→药粉、药材提取物及辅料→脱泡→制膜→干燥→脱膜→分剂量→包装
E. 药粉、药材提取物及辅料→溶浆→制膜→脱泡→干燥→分剂量→包装


5. [单选题]新的公共卫生方法的精髓是

A. 健康教育
B. 健康促进
C. 卫生宣教
D. 预防接种
E. 卫生宣教


6. [单选题]我国第一部成药典是( )。

A. 《本草纲目》
B. 《和剂局方》
C. 《太平圣惠方》
D. 《千金要方》
E. 《普济方》


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