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在药物稳定性试验中,有关加速试验叙述正确的是

来源: 志学网    发布:2023-03-15     [手机版]    
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正确答案:AD。A.为新药申报临床与生产提供必要的资料 B.原料药需要此项试验,制剂不需此项试验 C.供试品可以用一批原料进行试验 D.供试品按市售包装进行试验 E.在温度(40±2)℃、相对湿度(75±5)%的条件下放置3个月 更多执业药师的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。

1. [多选题]在药物稳定性试验中,有关加速试验叙述正确的是

A. 为新药申报临床与生产提供必要的资料
B. 原料药需要此项试验,制剂不需此项试验
C. 供试品可以用一批原料进行试验
D. 供试品按市售包装进行试验
E. 在温度(40±2)℃、相对湿度(75±5)%的条件下放置3个月


2. [多选题]关于阿司匹林的正确描述为( )。

A. 抗炎作用主要是通过抑制环氧合酶
B. 主要不良反应为胃肠道刺激性
C. 可预防某些心血管系统疾病(cardiovascular system disease)
D. 有酚羟基与FeCI3显色
E. 有酯键易水解


3. [单选题]根据下列选项,回答 48~52 题:

A. 苯扎贝特
B. 烟酸
C. 他汀类
D. 普罗布考
E. 弹性酶
F. 第 48 题 伴有糖尿病宜用( )


4. [多选题]以下叙述中与苯乙胺(phenylethylamine)类肾上腺素能激动剂(adrenergic agonist)的结构特点相符的是( )。

A. 侧链α-碳上无羟基取代时,极性较弱,易进入血一脑脊液屏障
B. 基本化学结构是β-苯丙胺
C. 侧链α-碳上有羟基取代时,该碳原子(carbon atom)具有手性,其R-构型左旋体的活性较高
D. 苯环3,4位上有两个酚羟基的药物是儿茶酚胺类,具有较大极性,外周作用比中枢作用强
E. 将苯环上取代的两个酚羟基都去掉,中枢作用增强,外周作用增强


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