1. [单选题]大黄的别名是
A. 川军
B. 续随子
C. 番木鳖
D. 国老
E. 千张纸
2. [单选题]注射于真皮与肌肉之间软组织内的给药途径为
A. 静脉注射
B. 椎管注射
C. 肌肉注射
D. 皮下注射
E. 皮内注射
3. [多选题]
B. 药物制剂(pharmaceutical preparations)的每一单位产品都符合有效性、安全性的规定要求 C. 在规定的适应证、用法和用量的条件下,能满足预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理功能的要求 D. 按规定的适应证和用法、用量使用药物后,人体产生毒副反应的程度 E. 在规定条件下保持其有效性和安全性(efficacy and safety)的能力 45.药品的有效性是指 46.药品的安全性是指 47.药品的稳定性是指
A. 能满足预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理功能的要求B. 药物制剂(pharmaceutical preparations)的每一单位产品都符合有效性、安全性的规定要求
B. 在规定的适应证、用法和用量的条件下,能满足预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理功能的要求
C. 按规定的适应证和用法、用量使用药物后,人体产生毒副反应的程度
D. 在规定条件下保持其有效性和安全性(efficacy and safety)的能力
E. 45.药品的有效性是指
F. 46.药品的安全性是指
G. 47.药品的稳定性是指
4. [单选题]依据《化妆品卫生监督条例》,我国将化妆品分为特殊用途化妆品,非特殊用化妆品。
A. 下列属于非特殊用途的化妆品的是
B. 染发类
C. 除斑类
D. 香水类
E. 防晒类
5. [多选题]国家食品药品监管管理局可以要求申请人修改临床试验方案、暂停或者终止临床试验的情形有
A. 伦理委员会未履行职责(acquittal)的
B. 未按照规定时限报告严重不良事件的
C. 已批准的临床研究超过原预定研究结束时间2年仍未取得可评价结果的
D. 临床试验用药物出现质量问题的
E. 申请人申请修改临床试验方案的
6. [单选题]
A.