应是执业药师或有药师以上(含药师和中药师)的专业技术职称

1. [单选题]应是执业药师或有药师以上(含药师和中药师)的专业技术职称

A. 企业主要负责人^{(person chiefly held responsible)}
B. 企业质量负责人
C. 企业质量管理机构负责人
D. 处方审核人员
E. 质量管理人员^{(quality control officer)} 根据《药品经营质量管理规范》

2. [多选题]制定生产管理和质量管理文件的要求（ ）。

A. 文件的标题应能清楚地说明文件的性质
B. 各类文件应有便于识别其文本、类别的系统编码和日期
C. 文件使用的语言应确切、易懂
D. 填写数据时应有足够的空格
E. 文件制定、审查和批准的责任应明确，并有负责人签字

3. [多选题]遇光极易氧化，使其分子内脱氢，产生吡啶衍生物的药物有（ ）。

A. 硝苯地平
B. 尼群地平
C. 去甲肾上腺素
D. 肾上腺素
E. 维拉帕米

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