志学网
搜索

国家药品监督管理局可以要求申请人修改临床研究方案、暂停或者终

来源: 志学网    发布:2023-02-13     [手机版]    
  • 下载次数:
  • 支持语言:
  • 658次
  • 中文简体
  • 文件类型:
  • 支持平台:
  • pdf文档
  • PC/手机

导读

正确答案:ABCDE。A.未按照规定时限报告严重不良事件的 B.未及时、如实报送临床研究进展报告的 C.不能有效保证受试者安全的 D.有证据证明临床试验用药无效的 E.伦理委员会未履行职责的 更多中药学副高级职称考试的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。

1. [多选题]国家药品监督管理局可以要求申请人(applicant)修改临床研究方案、暂停或者终止临床研究的情况

A. 未按照规定时限报告严重不良事件的
B. 未及时、如实报送临床研究进展报告的
C. 不能有效保证受试者安全的
D. 有证据证明临床试验用药无效的
E. 伦理委员会未履行职责(acquittal)


2. [单选题]肠道内微生态环境对中药药效影响主要是指

A. 肠道内温度
B. 肠道内食物品种
C. 肠道内酸碱度
D. 肠道内菌群
E. 肠道内渗透压


3. [单选题]功效与主治病症均相同的药组是( )。

A. 海藻 昆布
B. 苦杏仁 苏子
C. 瓜蒌 半夏
D. 白前 前胡
E. 川贝母 浙贝母


4. [单选题]治疗梅毒恶疮常用的药是( )。

A. 蒲公英
B. 紫花地丁
C. 穿心莲
D. 土茯苓
E. 板蓝根


  • 查看答案&解析 点击获取本科目所有试题

  • 本文链接:https://www.233go.com/web/7m0m9.html
    延伸阅读
    @2019-2027 志学网 www.233go.com 蜀ICP备2022026797号-2