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关于对批准生产的新药品种设立监测期规定的说法,错误的是

来源: 志学网    发布:2023-02-19     [手机版]    
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导读

正确答案:D。A.药品生产企业应当经常考察处于监测期内新药的生产工艺 B.新药的监测期自新药批准生产之日起计算,最长不得超过5年 C.监测期内的新药,国家药品监督管理部门不再受理其他企业进口该药的申请 D.监测期内的新药应根据临床应用分级管理制度限制使用 更多中药执业药师资格考试的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。

1. [单选题]关于对批准生产的新药品种设立监测期规定的说法,错误的是

A. 药品生产企业应当经常考察处于监测期内新药的生产工艺
B. 新药的监测期自新药批准生产之日起计算,最长不得超过5年
C. 监测期内的新药,国家药品监督管理部门不再受理其他企业进口该药的申请
D. 监测期内的新药应根据临床应用分级管理制度限制使用


2. [多选题]胶剂中可以促进浓缩收胶时气泡逸散的辅料是

A. 冰糖
B. 豆油
C. 黄酒
D. 明矾
E. 花生油


3. [多选题]川贝母的来源有

A. 川贝母
B. 甘肃贝母
C. 暗紫贝母
D. 梭砂贝母
E. 平贝母


4. [单选题]某药品的生产批号为150061,生产日期(manufacture date)为2015年10月1日,有效期为3年,其有效期可以标注为

A. 有效期至2018/10/01
B. 有效期至2018年09月30日
C. 有效期至2018年10月29日
D. 有效期至2018.30.09


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