1. [单选题]临床试验过程中发生严重不良事件的，研究者应当在多长时间内报告有关部门
A. 8小时内
B. 12小时内
C. 24小时内
D. 48小时内
E. 72小时内
2. [单选题]某药品可以辅助治疗某种疾病的内容应列在
A. 【适应症】
B. 【不良反应】
C. 【药物相互作用】
D. 【注意事项】
3. [单选题]甲省乙市丙医院使用丁药品企业生产的某抗菌药物，发生严重的不良反应，如该药品需要实施召回，制定召回计划并组织实施的主体是
A. 甲省药品监督管理部门
B. 乙市卫生行政部门(health administration)
C. 丙医院
D. 丁药品生产企业
