《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》规定，乙类非处方药的生

1. [多选题]《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》规定，乙类非处方药的生产企业（ ）。

A. 必须具有《药品生产许可证》
B. 生产品种必须取得药品批准文号
C. 必须具有法定的注册商标
D. 生产品种的包装必须印有国家规定的非处方药专有标识
E. 必须具有计量认证的考核合格证书

2. [单选题]患者素有胃痛，近日因情志不遂而加重，现症见胃脘胀痛，痛连胁肋，暖气后胃部胀痛可减轻，食欲不振^{(loss of appetite)}，舌红苔薄白，脉弦。此属何型胃痛？（ ）。

A. 食滞胃痛
B. 肝气犯胃
C. 肝脾不凋
D. 脾胃虚寒
E. 胃寒

3. [单选题]根据下列内容，回答 117～120 题：

A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 4年
E. 5年
F. 第 117 题 药品批发企业的药品出库质量跟踪记录不得少于（ ）。

4. [单选题](68～71题共用备选答案)

A. 以生产、贩卖毒品论处
B. 由司法机关追究刑事责任
C. 由药品监督管理部门责令改正，没收违法交易的药品，并处罚款
D. 吊销其执业证书
E. 并没收违法所得和违法销售的药品
F. 未按照麻醉药品和精神药品年度生产计划安排生产的，应( )。

5. [多选题]

B． "首剂现象" C． 精神抑郁 D． 多毛 E． 顽固性干咳 利舍平可出现

A. 低血钾B． "首剂现象"
B. 精神抑郁
C. 多毛
D. 顽固性干咳
E. 利舍平可出现
H.

6. [多选题]为保持生产药品洁净区的洁净度洁净区应（ ）。

A. 不同空气洁净级别的洁净室（区）之间的人员及物料出入，应有防止交叉污染的措施
B. 有水池、地漏的，不得对药品产生污染
C. 定期消毒
D. 使用的消毒剂不得对设备、物料和成品产生污染
E. 消毒剂品种应定期更换，防止产生耐药菌株

7. [单选题]89～90 题共用以下备选答案。

A. [适应证]
B. [注意事项]
C. [药物相互作用]
D. [不良反应]
E. [禁忌]
F. 根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》
G. 第 89 题 使用该药品需要定期检查血象、肝功能、肾功能的内容应列在

8. [单选题]关于肝素的叙述，错误的是（ ）。

A. 抗凝血作用^{(actions anti-cruor)}缓慢而持久
B. 体内、体外均有抗凝血作用^{(actions anti-cruor)}
C. 临床用于防治血栓栓塞性疾病
D. 临床用于弥漫性血管内凝血症的高凝期
E. 常用给药途径为皮下注射或静脉给药

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