根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》，可以申报为医疗机构制

1. [单选题]根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》，可以申报为医疗机构制剂的是

A. 市场已有供应的品种
B. 中药注射剂
C. 中药、化学药组成的复方制剂
D. 除变态反应原外的生物制品
E. 本单位临床需要的固定处方制剂

2. [多选题]下述关于注射剂质量要求的正确表述有（ ）。

A. 无菌
B. 无热原
C. 无色
D. 澄明度检查合格(不得有肉眼可见的混浊或异物)
E. pH要与血液的pH相等或接近

3. [单选题]乙胺嘧啶结构中含有（ ）。

A. 2-氨基嘧啶
B. 4-氨基嘧啶
C. 2-氨基-4-乙基嘧啶
D. 2-乙基-4-氨基嘧啶
E. 2，4-二氨基嘧啶

4. [单选题]下列不属于抗代谢药的是( )。

A. 环磷酰胺
B. 氟尿嘧啶
C. 甲氨蝶呤
D. 阿糖胞苷
E. 巯嘌呤

5. [多选题]依“GCP”定，在药品临床试验中，对受试者的个人权益给予充分保障主要有（ ）。

A. 应在参加临床试验的医疗机构内成立伦理委员会
B. 临床试验开始前，试验方案需经伦理委员会审议同意并签署批准意见后方能实施
C. 在试验进行期间，试验方案的任何修改均应经伦理委员会批准方能执行
D. 在试验中发生任何严重不良事件，均应向伦理委员会报告
E. 伦理委员会对临床试验方案的审查意见应在讨论后以投票方式作出决定，委员中参与临床试验者不投票

6. [单选题]粉末遇碱液显红色的药材为( )

A. 石韦
B. 蓼大青叶
C. 大青叶
D. 枇杷叶
E. 番泻叶

7. [单选题]根据下列选项，回答 50～51 题：

A. 可乐定B． 利血平
B. 哌唑嗪
C. 肼屈嗪
D. 卡托普利
E. 第50题：抑制血管紧张素转化酶的药物是（ ）。

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