《药品生产质量管理规范》规定，药品质量管理文件主要有

1. [多选题]《药品生产质量管理规范》规定，药品质量管理文件主要有

A. 批生产记录
B. 批检验记录
C. 生产工艺规程
D. 物料、中间产品和成品质量标准及其检验操作规程^{(operating rules)}
E. 产品质量稳定性考察

2. [单选题][ 49～50 ]

A. 药品不良反应的分类
B. 副作用
C. 过度作用
D. 首剂效应
E. 特异质反应^{(idiosyncratic reaction)}
F. 致畸、致癌、致突变等
G. 第 49 题 B型

3. [单选题]关于卡托普利作用特点的说法中，不正确的是

A. 降压的同时伴有反射性心率加快
B. 可增强机体对胰岛素的敏感性
C. 可逆转心血管病理性重构
D. 不易产生耐受性
E. 适用于各型高血压

4. [单选题]根据下列条件，回答 108～111 题：

A. 防止药物滥用和贵重药品丢失
B. 保证分装准确无误
C. 保证发药正确率，提高医师和药师的业务水平
D. 保证药品质量和效率
E. 考核审查工作质量和效率
F. 第 108 题 差错登记制度是为了（ ）。

5. [单选题]应报告药品不良反应的单位是( )。

A. 药品生产企业、药品经营企业和医疗卫生机构
B. 药品生产企业
C. 药品经营企业
D. 药品生产企业、药品经营企业
E. 医疗卫生机构

6. [单选题]保持注射液稳定性的首选措施是（ ）。

A. 调整ph值
B. 加入抗氧剂
C. 加入抑菌剂
D. 加入增溶剂
E. 加入稳定剂

7. [单选题]为治风寒湿痹肢体拘挛或麻木之要药的是（ ）。

A. 桑枝
B. 络石藤
C. 独活
D. 威灵仙
E. 蕲蛇

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