【导读】
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1. [单选题]异地发布药品广告未向发布地药品广告审查机关备案的，发布地药品广告审查机关发现后，应当
A. 责令限期办理备案手续，逾期不改正的，停止该药品品种在发布地的广告发布活动
B. 停止该药品品种在发布地的广告发布活动
C. 撤销该药品的药品广告批准文号
D. 处以1万元以下罚款
E. 处以3万元以下罚款
2. [单选题]肾功能试验项目中，对肾病病人给药方案调整最具参考价值的是
A. 血肌酐值
B. 尿蛋白值
C. 尿白细胞值
D. 血尿素氮值
E. 内生肌酐清除率
3. [单选题]属于注册分类第三类的中药新药是
A. 新的中药材代用品
B. 新发现的药材及其制剂
C. 药材新的药用部位及其制剂
D. 未在国内上市销售的中药、天然药物复方制剂
E. 未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效部位及其制剂
4. [单选题]《药品管理法实施条例》规定药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的，应当在许可事项发生变更几日前，向原发证机关申请《药品生产许可证》变更登记
A. 15日
B. 30日
C. 3个月
D. 6个月
E. 1年
5. [多选题]高血压治疗正确的是
A. 主要目标是使血压恢复到正常水平
B. 主要目的是最大限度地降低心血管发病率和死亡的总危险
C. 仅通过合理应用降压药就可达到治疗目标
D. 应干预患者所有可逆性危险因素
E. 应适当处理同时存在的各种临床情况
6. [单选题]不良反应最小的咪唑类抗真菌药是
A. 酮康唑
B. 咪康唑
C. 氟康唑
D. 克霉唑
E. 以上都不是
7. [单选题]不得在市场上销售或者变相销售，不得发布广告的药品是
A. 进口药品
B. 中成药
C. 生化药品
D. 医疗机构配制的制剂
E. 以上均不对
8. [单选题]药品监督管理部门对可能危害人体健康的药品采取行政强制措施的时间为
A. 2日
B. 3日
C. 5日
D. 7日
E. 10日
9. [单选题]依照《中药品种保护条例》受保护的中药品种，必须是列入
A. 国家基本药物目录的品种
B. 国家药品标准的品种
C. 国家基本医疗保险用药目录的品种
D. 国家第一批非处方药目录的品种
E. 公费医疗报销用药目录的品种
10. [单选题]标签上必须印有规定标志的药品不包括
A. 麻醉药品
B. 外用药品
C. 处方药
D. 放射性药品
E. 医疗用毒性药品
11. [单选题]药品上市前药品临床评价分为
A. 一期
B. 二期
C. 三期
D. 四期
E. 五期
12. [单选题]Ⅳ期临床试验内容不包括
A. 评价药品利益与风险关系
B. 改进剂量
C. 在广泛使用条件下考察药品疗效和不良反应
D. 观察联合用药的不良反应和药物相互作用
E. 验证药物的治疗作用和安全性
13. [单选题]药品说明书和标签的核准部门是
A. 国家食品药品监督管理局
B. 省、自治区、直辖市食品药品监督管理局
C. 省级卫生主管部门(department in charge)
D. 工商行政管理部门
14. [单选题]在治疗量对呼吸无抑制作用的药物是
A. 曲马多
B. 吗啡
C. 美沙酮
D. 芬太尼
E. 哌替啶
15. [单选题]β受体激动引起的效应是
A. 支气管平滑肌收缩
B. 心脏兴奋
C. 骨骼肌血管收缩
D. 糖原合成
16. [单选题]药品质量是
A. 药品满足规定要求
B. 药品满足规定需要
C. 药品满足规定要求的特征总和
D. 药品满足规定要求和需要的特征总和
E. 药品满足规定要求、特性和质量需要的特征总和
