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医疗机构设立制剂室,应当向所在地省、自治区、直辖市(食品)药品

来源: 志学网    发布:2023-05-10     [手机版]    
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正确答案:ABCDE。A.《医疗机构制剂许可证申请表》及实施《医疗机构制剂配制质量管理规范》自查报告 B.医疗机构的基本情况及《医疗机构执业许可证》副本复印件 C.所在地省、自治区、直辖市卫生行政部门的审核同意意见 D.拟办制剂室的基本情况、制剂室负责人、药检室负责人、制剂质量管理组织负责人简历及专业技术人员占制剂室工作人员的比例 E.拟配制剂型、配制能力、品种、规格,配制剂型的工艺流程图、质量标准,主要配制设备、检测仪器目录,制剂配制管理、质量管理文件目录 更多执业药师的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。

1. [多选题]医疗机构设立制剂室,应当向所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门提交的材料包括( )。

A. 《医疗机构制剂许可证申请表》及实施《医疗机构制剂配制质量管理规范》自查报告
B. 医疗机构的基本情况及《医疗机构执业许可证》副本复印件
C. 所在地省、自治区、直辖市卫生行政部门的审核同意意见
D. 拟办制剂室的基本情况、制剂室负责人、药检室负责人、制剂质量管理组织负责人简历及专业技术人员占制剂室工作人员的比例
E. 拟配制剂型、配制能力、品种、规格,配制剂型的工艺流程图、质量标准,主要配制设备、检测仪器目录,制剂配制管理、质量管理文件目录


2. [单选题][101~102]

A. 供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格
B. 供货单位名称、药品名称、规格、批号、数量、价格、有效期
C. 药品名称、数量、价格、批号、储运条件、批准文号(registered number of approval)
D. 药品名称、生产厂商、数量、价格、批号
E. 药品名称、数量、价格、批号、有效期
F. 根据《药品流通监督管理办法》
G. 药品批发企业销售乙类非处方药时,开具的销售凭证应标明


3. [单选题]郁金不具有的功效是

A. 活血止痛
B. 行气解郁
C. 凉血清心
D. 利胆退黄
E. 消肿生肌


4. [单选题]注射用青霉素无菌粉末临用前采用何种溶剂制成溶液进行注射( )。

A. 注射用水
B. 蒸馏水
C. 灭菌蒸馏水
D. 灭菌注射用水
E. 无热源注射用水


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