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“上市前药物临床评价阶段”的正确叙述是

来源: 志学网    发布:2023-05-10     [手机版]    
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正确答案:CDE。A.初试验:临床药理学评价 B.I期临床:人体安全性评价 C.Ⅱ期临床试验:治疗作用的初步评价 D.Ⅲ期临床试验:新药获得批准试生产后的扩大的临床试验 E.Ⅳ期临床试验:在广泛使用条件下,考察药品疗效和不良反应 更多执业药师的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。

1. [多选题]“上市前药物临床评价阶段”的正确叙述是

A. 初试验:临床药理学评价
B. I期临床:人体安全性评价
C. Ⅱ期临床试验:治疗作用的初步评价
D. Ⅲ期临床试验:新药获得批准试生产后的扩大的临床试验
E. Ⅳ期临床试验:在广泛使用条件下,考察药品疗效和不良反应


2. [单选题]下列产品外包装标识中,尚不需要在无菌医用脱脂纱布外包装上标出的是

A. 灭菌有效期
B. 出厂日期和生产批号
C. 包装破损禁用说明或标识
D. 酸碱性和刺激性数据和说明标识
E. 一次性使用说明或禁止再次使用标识


3. [多选题]第 80 题 关于信石,正确的说法有(  )

A. 合砷化合物
B. 遇热而产生As2O3
C. 有钙盐及硫酸盐反应
D. 极毒不能口尝
E. 条痕浅橘红色(jacinth)


4. [单选题]某药物按一级反应降解,若K25℃= 0.000248(天-1),则该药物的有效期为

A. 279天 B.375天
B. 425天 D.516天
C. 2794天


5. [多选题]知母配川贝母善治

A. 阴虚劳嗽
B. 风寒咳嗽
C. 肺燥咳嗽
D. 寒饮喘咳
E. 肝火犯肺咳痰带血


6. [多选题]雄黄的功效有

A. 解毒
B. 杀虫
C. 壮阳通便
D. 燥湿去痰
E. 截疟定惊


7. [单选题]下列不属于处方前记(或自然项目)内容的是( )。

A. 医院名称
B. 药品名称、剂型、规格、数量及用药方法
C. 科别
D. 患者姓名、性别、年龄
E. 病历号、日期


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