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新药试生产期执行的试行标准应注意( )。

来源: 志学网    发布:2023-02-26     [手机版]    
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导读

正确答案:ABCE。A.同一品种如存在不同试行标准,应按照先进合理的原则进行统一 B.对标准试行截止期先后不同的同一品种,以最先到期的开始办理转正 C.标准试行期满未提出转正申请,试行标准自行废止 D.标准试行期为五年 E.新药所需要的标准品、对照品由中国药品生物制品检定所统一分发 更多执业药师的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。

1. [多选题]新药试生产期(trial operation term)执行的试行标准应注意( )。

A. 同一品种如存在不同试行标准,应按照先进合理的原则进行统一
B. 对标准试行截止期先后不同的同一品种,以最先到期的开始办理转正
C. 标准试行期满未提出转正申请,试行标准自行废止
D. 标准试行期为五年
E. 新药所需要的标准品、对照品由中国药品生物制品检定(biological standardization)所统一分发


2. [单选题]不属于鳖甲性状特征的是( )。

A. 呈椭圆形或卵圆形,背面隆起
B. 外表面黑褐色或墨绿色,密布网状细皱纹
C. 外表面两侧各有左右对称的横凹纹8条
D. 内表面类白色,中部有突起的脊椎骨
E. 内表面两侧肋骨不伸出背甲边缘


3. [多选题]中成药与饮片常见的共同的变异现象是

A. 挥发
B. 霉变
C. 沉淀
D. 虫蛀
E. 酸败


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