以下关于QbD理念的叙述错误的是( )

1. [单选题]以下关于QbD理念的叙述错误的是( )

A. 是指质量不是通过检验实现的，而是通过设计赋予的
B. 根据QbD理论，研究者需要对各个影响因素的作用机制及其相互关系，开展深入和系统的研究
C. 其主旨是药品的制剂处方和工艺参数的合理设计是其质量的根本保障，而成品的测试只是质量的验证
D. 常用单变量的实验数据来优化处方和制备工艺参数，并根据实验数据来确定质量标准

2. [多选题]关于乳腺癌患者的治疗，叙述正确的是　

A. 针对人表皮生长因子受体-2（Her-2）阳性、腋窝淋巴结阳性的乳腺癌患者，应考虑含曲妥珠单抗的辅助化学治疗
B. 淋巴结阴性、肿瘤≥1 cm、Her-2阳性的患者，也应考虑曲妥珠单抗治疗
C. 曲妥珠单抗可以与阿霉素+环磷酰胺→多西他赛（AC→T）方案中的紫杉醇同时开始使用，也可以作为化学治疗结束后的治疗
D. 曲妥珠单抗可与蒽环类药物联用用于治疗乳腺癌
E. AC→T方案+曲妥珠单抗为常用含曲妥珠单抗的辅助化疗方案

3. [多选题]下列哪些药物可用氧化还原滴定法测定含量

A. 盐酸四环素
B. 地西泮
C. 硝苯地平
D. 异烟肼
E. 硫酸庆大霉素

4. [单选题]受CyP2C19基因多态性影响最小的质子泵抑制剂是

A. 奥美拉唑
B. 兰索拉唑
C. 泮托拉唑
D. 雷贝拉唑
E. 以上皆是

5. [单选题]关于预防用生物制品的说明书书写，不正确的是

A. 【贮存】项中应当同时注明制品保存和运输的环境条件，特别应明确具体温度
B. 冻干制品应标明冻干保护剂的主要成分^{(main components)}
C. 可不列【适应证】项，但需列出【接种对象】
D. 【规格】项中应标明该制品每1次人用剂量及有效成分的含量或效价单位及装量（或冻干制剂的复溶后体积）
E. 【规格】项中应标明该制品每支（瓶）制剂有效成分的含量或效价单位及装量（或冻干制剂的复溶后体积）

6. [多选题]拟除虫菊酯类农药中毒的解救方法有

A. 吸入中毒可给予甲基半胱氨酸雾化吸入15分钟
B. 防治皮肤刺激使用2%维生素E油剂搽涂
C. 使用镇静剂对抗抽搐、惊厥
D. 有流涎、口鼻分泌物增多的可采用大剂量阿托品皮下注射
E. 心血管损伤者可使用地塞米松

7. [单选题]酸化尿液，则弱酸性药物

A. 解离型增多，重吸收减少
B. 非解离型增多，重吸收增多
C. 解离型减少，重吸收减少
D. 非解离型减少，重吸收增多
E. 水溶性增大，易于排泄

8. [单选题]滴眼剂的质量要求中，与注射剂的质量要求不同的是

A. 有一定的pH
B. 与泪液等渗
C. 无菌
D. 澄明度符合要求^{(meet the requirement)}
E. 无热原

9. [多选题]《中国药典》酸度计校正的缓冲溶液有

A. 草酸盐标准缓冲液pH1.68
B. 苯二甲酸盐标准缓冲液pH4.01
C. 磷酸盐标准缓冲液pH6.86
D. 氢氧化钙标准缓冲液pH12.45
E. 硼砂标准缓冲液pH9.18

10. [单选题]因治疗疾病需要，个人凭医疗机构出具的医疗诊断书、本人身份证明^{(proof of identity)}，可以携带

A. 单张处方最大用量以内的麻醉药品和第一类精神药品
B. 1日常用量以内的麻醉药品和第一类精神药品
C. 3日常用量以内的麻醉药品和第一类精神药品
D. 7日常用量以内的麻醉药品和第一类精神药品
E. 15日常用量以内的麻醉药品和第一类精神药品

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