【导读】
正确答案:AE。A.只能销售本企业生产的药品 B.可以销售委托生产的药品 C.只能从具有药品生产许可证的药品生产企业购进药品,采购中药材除外 D.只能从具有药品经营许可证的药品经营企业购进药品,采购中药材除外 E.必须从具有药品生产、经营企业许可证的药品生产、经营企业采购药品,严禁从其他渠道采购药品,采购中药材除外 更多执业药师的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。
1. [多选题]《中华人民共和国药品管理法》规定,药品生产企业( )。
A. 只能销售本企业生产的药品
B. 可以销售委托生产的药品
C. 只能从具有药品生产许可证的药品生产企业购进药品,采购中药材除外
D. 只能从具有药品经营许可证的药品经营企业购进药品,采购中药材除外
E. 必须从具有药品生产、经营企业许可证的药品生产、经营企业采购药品,严禁从其他渠道采购药品,采购中药材除外
2. [单选题]犬钩虫
B.
3. [单选题]
A.
4. [多选题]中药、天然药物处方药说明书的内容包括( )
A. 药品名称、成分、性状、功能主治
B. 用法与用量、不良反应、禁忌证、注意事项
C. 药理毒理、药代动力学、孕妇及哺乳期妇女用药、儿童用药、老年用药、药物相互作用、药物过量
D. 规格、储藏、包装、有效期
E. 批准文号(registered number of approval)、生产企业
5. [多选题]依“GCP”定,在药品临床试验中,对受试者的个人权益给予充分保障主要有( )。
A. 应在参加临床试验的医疗机构内成立伦理委员会
B. 临床试验开始前,试验方案需经伦理委员会审议同意并签署批准意见后方能实施
C. 在试验进行期间,试验方案的任何修改均应经伦理委员会批准方能执行
D. 在试验中发生任何严重不良事件,均应向伦理委员会报告
E. 伦理委员会对临床试验方案的审查意见应在讨论后以投票方式作出决定,委员中参与临床试验者不投票
6. [单选题]批准戒毒机构配制戒毒药品()。
A. 省级药品监督管理部门
B. 国家药品监督管理部门
C. 省级卫生部门(health department)
D. 卫生部
E. 国家药典委员会
7. [单选题]下列有关除去热原的方法错误的叙述为( )。
A. 微孔滤膜(0.22μm)能除菌,但不能除去热原
B. 玻璃容器用重铬酸钾一硫酸清洁液浸泡能破坏热原活性
C. 在浓配液中加入0.1%~0.5%(g/ml)的活性炭除去热原
D. 115℃,30min热压灭菌能破坏热原
E. 250℃,30min以上干热灭菌能破坏热原活性