下列说法正确的是( )。

1. [多选题]下列说法正确的是( )。

A. 申请医疗机构制剂，应当进行相应的临床前研究，包括处方筛选、配制工艺、质量指标、药理、毒理学研究等
B. 申请医疗机构制剂注册所报送的资料应当真实、完整、规范
C. 申请制剂所用的化学原料药及实施批准文号管理的中药材、中药饮片必须具有药品批准文号，并符合法定的药品标准
D. 医疗机构制剂不得使用商品名称
E. 中药、化学药组成的复方制剂不得作为医疗机构制剂制度申报

2. [多选题]【42-45】

A. 鲎试验法B． 气泡点法 c．超滤法
B. 吸附法 E．反渗透法
C. 能用于注射剂脱色和除热原的方法是 43．能用于细菌内毒素检查的方法是 44．能用于注射剂精滤的方法是 45．能用于检查微孔滤膜孔径大小的方法是

3. [单选题]《中华人民共和国药品管理法实施条例》对检验费用规定包括（ ）。

A. 药品抽查检验，应交纳检验费
B. 核发证书、进行药品注册、药品认证检验，不得收取费用
C. 实施药品审批检验及其强制性检验不得收取费用
D. 复验结论与原检验结论一致的，复验检验费用由原药品检验机构承担
E. 复验结论与原检验结论不一致的，复验检验费用由原药品检验机构承担

4. [单选题]药品广告须经（ ）。

A. 省级药监部门批准，发给证书
B. 审批，发给药品广告批准文号
C. 企业所在地省级药监部门批准，并发给药品广告批准文号
D. 国家药监部门批准，可在全国任何地方做广告
E. 所在地的县级药监部门批准，发给证明

5. [单选题]加水共研产生苯甲醛特殊香气的药材为（ ）

A. 苦杏仁
B. 沙苑子
C. 决明子
D. 酸枣仁
E. 菟丝子

查看答案&解析 点击获取本科目所有试题

本文链接：https://www.233go.com/web/8g17j4.html