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关于Ⅰ期临床试验,正确的叙述是

来源: 志学网    发布:2023-02-10     [手机版]    
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导读

正确答案:BCE。A.志愿者人数多在100-150人 B.新药临床研究的起始期 C.受试者一般选择正常成年人、健康的志愿者 D.受试者为疾病志愿者 E.必须获得药品监督管理部门批准 更多医院药学正高级职称考试的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。

1. [多选题]关于Ⅰ期临床试验,正确的叙述是

A. 志愿者人数多在100-150人
B. 新药临床研究的起始期
C. 受试者一般选择正常成年人、健康的志愿者
D. 受试者为疾病志愿者
E. 必须获得药品监督管理部门批准


2. [多选题]实施全程化药学服务的必要性

A. 药学服务仅服务于治疗用药
B. 预防对健康和医疗起着决定性作用(decisive role)
C. 医疗模式以治疗为主
D. 医疗模式由以治疗为主向以预防为主转变
E. 药学服务也要服务于预防性用药和保健用药


3. [多选题]对于直接接触药品的包装材料和容器

A. 必须符合药用要求
B. 必须符合保障人体健康、安全的标准
C. 由药品监督管理部门在审批药品时一并审批
D. 药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器
E. 对不合格的直接接触药品的包装材料和容器,由工商管理部门责令停止使用(stopping usage)


4. [多选题]抗肿瘤药物的常见不良反应有

A. 骨髓毒性
B. 脱发
C. 胃肠道上皮受损
D. 耳毒性
E. 中枢兴奋性


5. [多选题]根据患者生化指标制订个体化给药方案

A. 血清肌酐法
B. 患者剂量体重
C. 药物基因组学
D. 患者体表面积法
E. 国际标准化比值(INR)


6. [多选题]分布于上肢前部的经脉有( )

A. 脾经
B. 肺经
C. 胃经
D. 肾经
E. 大肠经


7. [多选题]经皮给药贴剂的质量评价包括( )

A. 外观
B. 黏附力
C. 含量均匀度
D. 释放度
E. 颜色


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