我国现行《药品生产质量管理规范》适用于( )。

1. [多选题]我国现行《药品生产质量管理规范》适用于^{(suitable for)}( )。

A. 大输液^{(infusion solutions)}的生产
B. 一般原料药的生产
C. 原料药的关键工艺的质量控制
D. 片剂、胶囊剂、丸剂的生产
E. 制剂辅料的生产

2. [单选题]以下叙说与“GSP”有关规定^{(related regulations)}不符的是（ ）。

A. GSP认证现场检查由三名GSP检查员组成
B. “GP认证证书”期满前三个月内企业必须提出重新认证申请
C. 现场检查结束后，检查组提交检查报告，如企业对检查结果产生异议，可以向检查组提出说明和解释，如双方未达成共识，以检查组的报告为准
D. “GSP认证证书”有效期5年
E. 新开办药品经营企业“GSP认证证书”有效期1年

3. [单选题]77～79 题共用以下备选答案。

A. 100级洁净室
B. 10000级洁净室
C. 洁净室
D. 100000级洁净室
E. 300000级沾净室
F. 第 77 题 室内不准设置地漏的是（　　）

4. [单选题]下列药学服务的重要人群中，特殊人群是指

A. 小儿、老人、妊娠及哺乳妇女
B. 药物治疗窗窄、需要做监测者
C. 用药后容易出现明显不良反应者
D. 用药效果不佳、需要重新选择药品或调整用药方案者
E. 患有高血压、糖尿病、需长期联合应用多种药品者

5. [多选题]关于销售特殊药品，下列答案正确的是( )。

A. 凭盖有医疗单位公章医生处方限量供应
B. 销售人员在处方上签字或盖章
C. 复核人员在处方上签字或盖章
D. 处方保留3年备查
E. 处方要经执业药师或具有药师以上(含药师或中药师)职称的人员审查后方可调配和销售

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